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GMP純化水設備性能確認(PQ)

2020/9/23 11:05:02

水設www.ceeturecn.com確認目的:通過工藝用水水質分析初步確認,工藝用水系統(tǒng)運行功能正常,為保證水系統(tǒng)能連續(xù)穩(wěn)定生產、輸送符合規(guī)定的工藝用水,應對各使用點進行周期性檢測。

工藝用水檢測周期

工藝用水連續(xù)檢測3周,對整個系統(tǒng)進行一致的取樣采集方法。按工藝用水水質的預先測試分析取樣點及取樣頻率進行取樣。

結果見附件18各取樣點檢測記錄及附件19工藝用水性能確認記錄

如果出現(xiàn)個別取樣點水質檢測不合格,必須重新取樣化驗。

再確認周期

設備更新及添加新的管道。

工藝條件的改變。

設備運行一年后。實驗室純水設備,純水設備,水設


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